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畜科動態(tài)
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熱烈祝賀畜科生物工程公司順利通過獸藥GMP復驗

來源:     閱讀次數(shù):252     發(fā)布時間:2020-06-10
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四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部中監(jiān)所羅玉峰為組長與李啟紅、鄧永兩位專家、四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳官艷麗、成都市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局任英為觀察員組成的獸藥GMP驗收專家組于2020年6月4日至5日對我公司進行了GMP復驗。按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)、《獸藥GMP檢查驗收管理辦法》和《獸藥GMP檢查驗收評定標準》(生物制品)的有關(guān)規(guī)定,對畜科生物工程有限公司進行了為期2天的獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收。本次驗收涉及細胞毒活疫苗生產(chǎn)線2條、細菌活疫苗生產(chǎn)線1條、胚毒活疫苗生產(chǎn)線1條、豬瘟活疫苗(兔源)生產(chǎn)線1條。

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(驗收工作首次會議中,陰總向?qū)<医M作工作匯報)

 

首次會議中由公司常務副總經(jīng)理、企業(yè)質(zhì)量負責人陰文奇向?qū)<医M匯報了公司5年來獸藥GMP運行情況、質(zhì)量管理工作、生產(chǎn)管理工作,并從人、機、料、環(huán)、法五個方面對獸藥GMP工作進行了總結(jié)報告。

匯報完畢后專家組對我公司活疫苗車間、質(zhì)檢實驗室、動物房、污水處理設施、庫房、?;穾斓冗M行了細致的現(xiàn)場檢查,同時根據(jù)生產(chǎn)線情況進行了細胞毒接毒、收毒、病毒含量測定、活菌計數(shù)等現(xiàn)場操作考核,并在末次會議中以座談會的形式對公司領導層、管理層和基層員工進行了法律法規(guī)、規(guī)章制度、標準操作規(guī)程掌握情況進行了考核。

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(領導進行現(xiàn)場檢查)

期間,省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳飼料獸藥處周朝華處長、省藥檢所葛榮所長在畜科董事長鄺聲耀研究員陪同下與GMP專家進行了交流調(diào)研。

通過對公司獸藥GMP管理實施情況嚴格全面的檢查,驗收專家組充分肯定我公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績。并一致認為:我公司組織機構(gòu)健全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓情況符合要求;廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生均符合規(guī)定;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理,空間與生產(chǎn)工藝相適應;質(zhì)檢室環(huán)境及設施、檢測儀器符合要求;對主要設備進行了驗證。生產(chǎn)設備能滿足生產(chǎn)要求;生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求。

隨后專家組宣布我公司通過本次獸藥GMP驗收,并與公司常務副總經(jīng)理陰文奇舉行簽字儀式。

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(專家組與公司代表合影留念)

 

畜科生物工程有限公司始終堅持將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,通過不斷地提高質(zhì)量管理水平更好地為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務,除獸藥GMP外,公司還先后通過了ISO9001、ISO14001、CNAS等管理體系認證,在未來公司將以更高的標準、更好的產(chǎn)品繼續(xù)為我國畜牧獸醫(yī)事業(yè)作出貢獻。

 

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